Association FRANCE BIOLEAD - L'ALLIANCE POUR LA PRODUCTION DE BIOMÉDICAMENTS EN FRANCE

l'Association a pour objet de mener et coordonner toutes réflexions, entreprendre toutes actions de promotion, de sensibilisation et de relations publiques, émettre toutes recommandations et études, en liaison avec les acteurs existants, en vue de : soutenir le développement des différentes chaînes de valeur technologiques d'une Bioproduction française souveraine et innovante sur tout le cycle de vie des produits ; favoriser l'accès aux Biomédicaments, aux Produits Biologiques Vivants et aux Biothérapies pour les patients et construire en France une industrie attractive et reconnue, notamment à l'international ; l'Association pourra en outre, à titre exceptionnel et sous réserve de l'accord préalable du Conseil d'Administration conformément aux dispositions de l'article 12 des présents statuts, réaliser pour ses membres ou pour le compte de tiers des opérations à titre onéreux en lien avec son objet ; on entend par Biomédicament ou Médicament Biologique, tout médicament dont la substance active est produite totalement ou partiellement à partir d'une source biologique et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent une combinaison d'essais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle ; il peut s'agir notamment de macromolécules, de vaccins ou de médicaments de thérapies innovantes ; on entend par Produits Biologiques Vivants les micro-organismes vivants, par exemple du microbiote humain, possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ayant le statut de médicament ou ayant vocation à avoir ce statut ; on entend par Biothérapie l'utilisation de biomédicaments ou de produit biologique vivant à des fins thérapeutiques, ainsi que la thérapie génique, la thérapie tissulaire, et leurs dérivés (par exemple les exosomes) ; on entend par Bioproduction toute opération de production, de séparation, de purification de caractérisation physique, chimique et biologique, et de remplissage et finition aboutissant à la production d'un Biomédicament, de Produits Biologiques Vivants ou de Biothérapies ; les opérations de contrôle, les méthodes de stockage, de transport et de distribution font également partie des opérations de bioproduction